根據(jù)北京市場監(jiān)督管理局網(wǎng)站顯示,近日,北京博士倫眼睛護(hù)理產(chǎn)品有限公司因違反《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》相關(guān)規(guī)定,被北京市東城區(qū)市場監(jiān)督管理局罰款521063.6元,并沒收非法財(cái)物。
具體來看,北京博士倫眼睛護(hù)理產(chǎn)品有限公司經(jīng)營的批號為IH8254B批次產(chǎn)品于2019年9月4日購進(jìn)539盒,自2020年7月13日至2021年3月1日,銷售上述產(chǎn)品480盒,換貨/市場活動(dòng)發(fā)送38盒,剩余21盒,銷售金額20378.54元。HJ0172批次產(chǎn)品于2017年9月6日購進(jìn)200盒,2017年9月15日購進(jìn)399盒,一共購進(jìn)599盒。自2017年9月16日至2018年3月7日,銷售上述產(chǎn)品164盒,換貨/市場活動(dòng)發(fā)送367盒,剩余68盒,銷售金額6806.26元。上述兩個(gè)批次產(chǎn)品原單價(jià)均為56.00元/盒,銷售期間會(huì)有銷售優(yōu)惠折扣,故上述兩個(gè)批次產(chǎn)品銷售金額共計(jì)27184.80元,換貨/市場活動(dòng)發(fā)送以及剩余產(chǎn)品計(jì)入貨值為27664.00元,故貨值金額共計(jì)54848.80元。
圖片來源:北京市場監(jiān)督管理局網(wǎng)站
北京市東城區(qū)市場監(jiān)督管理局責(zé)令其改正上述違法行為,決定處以罰款521063.6元,并沒收非法財(cái)物。
根據(jù)國家藥監(jiān)局網(wǎng)站顯示,《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》頒布于2017年11月21日,其第五十九條第一款第(一)項(xiàng)為“經(jīng)營不符合強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)或者不符合經(jīng)注冊或者備案的產(chǎn)品技術(shù)要求的醫(yī)療器械的,由縣級以上食品藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令限期改正,并按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第六十六條的規(guī)定予以處罰。”
圖片來源:國家藥監(jiān)局網(wǎng)站
另據(jù)北京市場監(jiān)督管理局網(wǎng)站顯示,2021年9月,北京博士倫眼睛護(hù)理產(chǎn)品有限公司因104盒軟性親水接觸鏡不符合標(biāo)準(zhǔn),違反《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》及《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》相關(guān)規(guī)定,被北京市東城區(qū)市場監(jiān)督管理局罰款超23萬。而在今年1月,該公司同樣因違反有關(guān)規(guī)定被罰約7.84萬元。其中在“違法行為類型”一欄中,這三次行政處罰均包括違反《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》第五十九條第一款第(一)項(xiàng)的規(guī)定。
圖片來源:北京市場監(jiān)督管理局網(wǎng)站