近日，廣東省藥品監(jiān)管局發(fā)布《廣東省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于醫(yī)療器械抽查檢驗(yàn)信息的通告》。

　　為切實(shí)做好新型冠狀病毒肺炎疫情防控工作，確保急需醫(yī)療器械的質(zhì)量安全，廣東省藥品監(jiān)管局在全省范圍內(nèi)組織對(duì)醫(yī)用口罩、醫(yī)用額溫計(jì)、一次性醫(yī)用防護(hù)服、醫(yī)用手套、一次性使用手術(shù)衣、醫(yī)用霧化器、新型冠狀病毒抗體檢測(cè)試劑盒、呼吸機(jī)等產(chǎn)品進(jìn)行了專項(xiàng)監(jiān)督抽檢。

　　本次專項(xiàng)抽檢共抽檢樣品283批，涉及廣東省155家生產(chǎn)企業(yè)(進(jìn)口總代理單位)、51家經(jīng)營(yíng)企業(yè)、33家醫(yī)療機(jī)構(gòu)以及36家省外生產(chǎn)企業(yè)(進(jìn)口總代理單位)。依據(jù)醫(yī)療器械現(xiàn)行的國(guó)家、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)/產(chǎn)品技術(shù)要求，對(duì)所抽樣品進(jìn)行了檢驗(yàn)。經(jīng)檢驗(yàn)，有38批次樣品被檢驗(yàn)項(xiàng)目不符合標(biāo)準(zhǔn)要求。

　　對(duì)本次監(jiān)督抽檢中抽檢不合格產(chǎn)品及有關(guān)生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和使用單位，廣東省藥品監(jiān)督管理局已要求有關(guān)部門嚴(yán)格依照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》等有關(guān)規(guī)定予以查處。督促企業(yè)查明原因、制定整改措施并限期整改。對(duì)已上市的不合格產(chǎn)品必須采取相應(yīng)的召回糾正措施，確保產(chǎn)品的質(zhì)量安全有效，并要求相關(guān)部門按照有關(guān)規(guī)定將本次專項(xiàng)監(jiān)督抽檢的不合格產(chǎn)品及相關(guān)企業(yè)的處理情況及時(shí)向社會(huì)公布。

口罩選購指南

　　隨著冬季來臨，流感進(jìn)入高發(fā)期。在阻斷新冠病毒傳播上，預(yù)防途徑之一就是佩戴口罩。

　　那么，口罩怎么選?你買的口罩合格嗎?《中國(guó)質(zhì)量萬里行》提醒，首先要通過正規(guī)途徑購買口罩，其次可以通過企業(yè)名稱/品牌名稱/注冊(cè)證編號(hào)等進(jìn)行查詢口罩是否合規(guī)。

　　一般防護(hù)效果：醫(yī)用防護(hù)口罩>KN95口罩>醫(yī)用外科口罩>一次性醫(yī)用口罩。普通居民推薦使用醫(yī)用外科口罩和KN95口罩，不推薦使用海綿口罩、活性炭口罩和棉布口罩。

　　一次性使用醫(yī)用口罩：YY/T0969-2013 行業(yè)標(biāo)準(zhǔn);

　　醫(yī)用外科口罩：YY0469-2010/2011 行業(yè)標(biāo)準(zhǔn);

　　醫(yī)用防護(hù)口罩：GB19083-2010 國(guó)標(biāo)。

　　注意：1.我國(guó)GB19083里沒有“N95”的說法，而是采用“1級(jí)(95%)”“2級(jí)(99%)”和“3級(jí)99.97%”的說法來表示過濾效率等級(jí)，一般1級(jí)就可以達(dá)到“N95/KN95”的要求。也就是說，只要符合GB19083標(biāo)準(zhǔn)的任何“醫(yī)用防護(hù)口罩”，就已經(jīng)達(dá)到了N95級(jí)和KN95級(jí)的過濾效率了。

　　2.和YY0469-2011的醫(yī)用外科口罩一樣，GB19083也提出了“合成血液穿透”的要求，而且還多了一個(gè)“表面抗?jié)裥?rdquo;的參數(shù)要求，明確了醫(yī)用防護(hù)口罩對(duì)血液體液等液體的防護(hù)效果，而這些都是GB2626里沒有的。

如何選擇電子體溫計(jì)

　　電子體溫計(jì)可以快速準(zhǔn)確地測(cè)量人體體溫，與傳統(tǒng)的水銀玻璃體溫計(jì)相比，具有讀數(shù)方便、測(cè)量時(shí)間短、測(cè)量精度高、能記憶并有蜂鳴提示的優(yōu)點(diǎn)。

　　然而，市面上的電子體溫計(jì)種類很多，五花八門，許多消費(fèi)者不知道如何選擇電子體溫計(jì)，下面就為大家分享一下電子體溫計(jì)的選擇小技巧。

　　1.外觀檢查：電子體溫計(jì)一般做得小巧美觀，表面光潔，無疵點(diǎn)。

　　2.通電檢查：將開關(guān)鈕置于通位，察看顯示標(biāo)記是否和使用說明書上的一致，斷開電源再接，觀察是否同樣顯示正確標(biāo)記，如果經(jīng)多次電源通斷試驗(yàn)，正確標(biāo)記顯示均相同，并且顯示的腋下溫度都基本一致，說明該電子體溫計(jì)的重復(fù)性是好的。如果顯示異常(溫差過大)，則說明電子體溫表的電池電量耗盡，或某處接觸不良。

　　3.準(zhǔn)確度檢查：反復(fù)多測(cè)幾次，體溫應(yīng)當(dāng)相同，如果不相同，則該表重復(fù)性不好，不能選用。

　　4.如果電子體溫計(jì)放于舌下1分鐘后，取出“C”標(biāo)記仍在繼續(xù)閃爍，則需斷掉電子體溫計(jì)的電源5分鐘后再接通電源，重新進(jìn)行測(cè)量。一般情況下，從口中取出體溫后，顯示不會(huì)再閃爍。如果仍斷續(xù)閃爍，該表定有問題，不能選用。