訴訟材料26日顯示，德國(guó)制藥商格蘭泰公司涉嫌未經(jīng)動(dòng)物試驗(yàn)把一種藥物用于臨床，并且不顧醫(yī)生警告繼續(xù)銷(xiāo)售，導(dǎo)致許多新生兒出現(xiàn)身體缺陷。
人體“白鼠”
澳大利亞律師邁克爾·馬加扎尼克向澳大利亞維多利亞州最高法院提交訴訟材料，包括多份格蘭泰公司內(nèi)部報(bào)告。
馬加扎尼克說(shuō)，格蘭泰公司所產(chǎn)鎮(zhèn)靜藥撒利多胺上市前，從未用懷孕動(dòng)物作藥物試驗(yàn)。訴訟材料顯示，格蘭泰公司一名醫(yī)生在一次內(nèi)部會(huì)議上呼吁，這種藥應(yīng)作動(dòng)物試驗(yàn)，“以確認(rèn)它是否會(huì)傷害嬰兒”。
撒利多胺1960年首次在澳大利亞用于人體臨床試驗(yàn)，“孕婦、而不是實(shí)驗(yàn)室中的動(dòng)物用作試驗(yàn)對(duì)象”。
撒利多胺用于緩解孕婦早晨起床時(shí)嘔吐癥狀，上世紀(jì)50年代末開(kāi)始在將近50個(gè)國(guó)家銷(xiāo)售，1961年年底停售。大約一萬(wàn)名胎兒因母親服用這種藥而在出生時(shí)身帶缺陷，包括沒(méi)有四肢。
大約100名澳大利亞和新西蘭人集體起訴格蘭泰公司及藥物經(jīng)銷(xiāo)商英國(guó)釀酒公司、帝亞吉?dú)W酒業(yè)集團(tuán)，就他們的先天性身體缺陷尋求賠償。英國(guó)釀酒公司上世紀(jì)60年代獲準(zhǔn)在澳大利亞和新西蘭銷(xiāo)售撒利多胺，1997年為帝亞吉?dú)W酒業(yè)收購(gòu)。
無(wú)視警告
馬加扎尼克遞交的材料顯示，撒利多胺下架數(shù)年前，格蘭泰公司就獲知這種藥可能危害胎兒健康，卻置若罔聞。
一份企業(yè)內(nèi)部報(bào)告寫(xiě)道，1959年至1961年，8名雇員的孩子出生時(shí)有身體缺陷。馬加扎尼克說(shuō)，格蘭泰公司1961年5月前就得知，雇員“對(duì)(撒利多胺的)副作用非常害怕”，拒絕讓家人服用。
同一時(shí)期，一些醫(yī)生就撒利多胺的危害向這家藥企發(fā)出警告。
一名德國(guó)醫(yī)生作證，他的孩子和另外兩名嬰兒1959年出生時(shí)身帶缺陷，他懷疑原因可能關(guān)聯(lián)撒利多胺的副作用，同年多次與格蘭泰公司一名醫(yī)生討論，對(duì)方卻回答，“難以想象撒利多胺能引發(fā)這類(lèi)傷害”。
德國(guó)藥劑師弗里德里希·科赫斯說(shuō)，他與一名缺陷嬰兒的母親交談，1960年11月致信格蘭泰公司，呼吁調(diào)查藥物副作用，對(duì)方堅(jiān)稱(chēng)這種藥沒(méi)有問(wèn)題。
訴訟材料顯示，格蘭泰公司對(duì)英國(guó)、德國(guó)藥物經(jīng)銷(xiāo)商及美國(guó)食品和藥物管理局隱瞞藥物危害信息。
德國(guó)兒科專(zhuān)家韋迪孔德·倫策和澳大利亞產(chǎn)科醫(yī)生威廉·麥克布賴(lài)德發(fā)表撒利多胺與胎兒缺陷存在關(guān)聯(lián)的報(bào)告后，格蘭泰公司1961年11月決定停售這種藥。
創(chuàng)傷難愈
格蘭泰公司稱(chēng)，它的行為“符合(上世紀(jì))50年代的科學(xué)知識(shí)、制藥業(yè)售前以及試驗(yàn)普遍標(biāo)準(zhǔn)”，撒利多胺導(dǎo)致新生兒缺陷是“不可預(yù)知的悲劇”，它將全力應(yīng)對(duì)一切訴訟。
帝亞吉?dú)W酒業(yè)集團(tuán)本月早些時(shí)候與原告之一琳內(nèi)特·羅達(dá)成和解協(xié)議，同意賠償，同時(shí)考慮與其他受害人達(dá)成和解。
受害人瑪麗·亨利—科洛皮現(xiàn)年50歲，出生時(shí)沒(méi)有四肢。獲知格蘭泰公司隱瞞撒利多胺危害信息后，她要求對(duì)方道歉和提供足夠賠償。
“他們當(dāng)時(shí)為什么不停止銷(xiāo)售？”亨利—科洛皮質(zhì)問(wèn)，“事情已過(guò)去50年。然而，時(shí)至今日，我仍在顫抖。我難以相信他們?nèi)匀徊恢e(cuò)。”
她說(shuō)，格蘭泰公司管理層應(yīng)感到羞恥，“除非他們明確道歉和提供像樣的賠償，我真不知道他們?cè)趺茨芩弥薄?/P>
