▲大片麥地被當(dāng)?shù)匦∽鞣涣罆窆I(yè)明膠的木架占據(jù)。
記者在學(xué)洋明膠廠內(nèi)發(fā)現(xiàn)一個(gè)記賬冊，載有與食品企業(yè)的往來。 南都記者王世宇攝
南都訊 “毒膠囊”風(fēng)波影響范圍繼續(xù)擴(kuò)大。截至昨日下午，浙江省藥監(jiān)部門已檢測出出自新昌縣18家膠囊企業(yè)的33個(gè)批次膠囊樣品鉻超標(biāo)。
此外，除被央視曝光的華星、卓康兩家涉嫌使用工業(yè)明膠制作“問題膠囊”的企業(yè)外，上海食藥監(jiān)局昨日又查出當(dāng)?shù)匾患裔t(yī)藥企業(yè)購自浙江新昌康諾膠囊有限公司的空心膠囊樣品鉻超標(biāo)。
據(jù)悉，國家藥監(jiān)局督察組昨日已到達(dá)新昌縣，將及時(shí)公布抽檢結(jié)果和監(jiān)督檢查情況。
超過三成膠囊樣品鉻超標(biāo)
截至昨日下午，浙江省藥監(jiān)部門對新昌18家膠囊企業(yè)抽取的共100批次的涉嫌超標(biāo)產(chǎn)品，已完成檢測96批次。其中，不合格批次達(dá)到33批次。在浙江新昌兩家被曝光企業(yè)和兩家被通報(bào)企業(yè)中抽取的61批次涉嫌鉻超標(biāo)產(chǎn)品，目前已全部完成檢測工作。其中合格32批次，不合格29批次。另外，在新昌其他14家膠囊企業(yè)中抽取了39批次產(chǎn)品，其中完成檢測35批次，不合格4批次。
上海食藥監(jiān)局昨日公布最新抽查結(jié)果：上海一家醫(yī)藥企業(yè)購自浙江新昌康諾膠囊有限公司的空心膠囊樣品重金屬鉻超標(biāo)，上海當(dāng)?shù)貎杉宜幱媚z囊企業(yè)抽檢合格。目前，相關(guān)批次產(chǎn)品已被監(jiān)管部門依法查控。記者注意到，康諾膠囊有限公司不在此前央視曝光的名單之列。
弋陽質(zhì)檢系統(tǒng)一官員停職
另有消息稱，被曝光的明膠生產(chǎn)企業(yè)、江西省弋陽縣龜峰明膠有限公司已被上饒市質(zhì)監(jiān)局關(guān)停整頓。該局紀(jì)檢調(diào)查組已對“龜峰明膠有限公司長期銷售工業(yè)明膠”監(jiān)管不力的問題進(jìn)行了調(diào)查，初步認(rèn)定弋陽縣質(zhì)監(jiān)局南巖分局局長胡某某存在監(jiān)管不力等問題，目前已被停止職務(wù)，接受調(diào)查。
此前，弋陽龜峰董事長李明元已被刑拘，分管生產(chǎn)的負(fù)責(zé)人取保候?qū)彛碛?名相關(guān)人員被公安機(jī)關(guān)嚴(yán)密控制。目前，當(dāng)?shù)卣{(diào)查組已經(jīng)成立5個(gè)小組的財(cái)會人員，對該廠臺賬進(jìn)行查驗(yàn)。初步結(jié)果顯示，該廠有大量白袋子包裝工業(yè)明膠銷往浙江新昌的制藥廠，銷售歷史已達(dá)10年以上。
“問題產(chǎn)品肯定不止13批次”
隨著更多問題企業(yè)和產(chǎn)品浮出水面，公眾不禁產(chǎn)生疑問：使用了“問題空心膠囊”的藥品是否僅此13個(gè)批次呢？廣州一家藥企負(fù)責(zé)人向記者介紹，按照藥品G MP，每采購一批藥品輔料都應(yīng)當(dāng)按批取樣、檢驗(yàn)才能放行。而檢驗(yàn)是需要成本的，企業(yè)不可能采購一批膠囊只用于生產(chǎn)一個(gè)批次的產(chǎn)品。
以該企業(yè)為例，每采購一批膠囊都是大約三個(gè)月的量，至少可以生產(chǎn)十個(gè)批次的產(chǎn)品。“也就是說，如果央視的調(diào)查屬實(shí)，那么有問題的肯定不止那13個(gè)批次的產(chǎn)品。”
亂象
部委各設(shè)檢測機(jī)構(gòu)“鉻超標(biāo)”誰說了算？
央視曝光“毒膠囊”后，國家食藥監(jiān)局表態(tài)將對相關(guān)產(chǎn)品進(jìn)行監(jiān)督檢查。媒體已有檢測結(jié)果，為何還要再查？國家食藥監(jiān)局內(nèi)部人士解釋：“現(xiàn)在還是存疑階段。這些產(chǎn)品是否真的鉻超標(biāo)，還要看抽檢之后的結(jié)果。”
央視報(bào)道的檢測結(jié)果是由中國檢驗(yàn)檢疫科學(xué)研究院綜合檢測中心給出。這是一家隸屬國家質(zhì)檢總局的國家級公益型科研機(jī)構(gòu)，下設(shè)若干檢測中心，綜合檢測中心就是其一。但國家食藥監(jiān)局認(rèn)為這些數(shù)據(jù)尚不能作為執(zhí)法依據(jù)。該局只“認(rèn)”其下屬的中國食品藥品檢定研究院的檢測結(jié)果。對此國家行政學(xué)院教授竹立家認(rèn)為，只要是政府認(rèn)定權(quán)威檢測機(jī)構(gòu)，其檢測結(jié)果都具有法律效力，不能因其隸屬另一部委就不予承認(rèn)。
在竹立家看來，如果國家食藥監(jiān)局不承認(rèn)中國檢驗(yàn)檢疫科學(xué)研究院綜合檢測中心的檢測結(jié)果，那該局下屬的中國食品藥品檢定研究院的檢測結(jié)果也存在是否可以被信賴的問題。眾多業(yè)內(nèi)人士關(guān)注，如果兩者的檢測結(jié)果不一樣，該以哪個(gè)為準(zhǔn)？中國青年報(bào)
上游明膠“無監(jiān)管”國藥準(zhǔn)字號僅三家
相比藥用空心膠囊，對上游原料藥用明膠的監(jiān)管顯得更為“真空”。藥用明膠應(yīng)納入藥用輔料管理。但有業(yè)內(nèi)人士向南都記者爆料稱，真正在國家食藥監(jiān)局拿到國藥準(zhǔn)字號文號的明膠企業(yè)僅有3家。
國家食藥監(jiān)局的數(shù)據(jù)顯示，這三家拿到藥字號批文的明膠企業(yè)分別是：甘肅明珠膠業(yè)有限責(zé)任公司（國藥準(zhǔn)字F 20070006），羅賽洛（大安）明膠有限公司（國藥準(zhǔn)字F20080005）和包頭東寶生物（300239）技術(shù)股份有限公司（國藥準(zhǔn)字F20080004）。顯然，被曝光向浙江新昌的膠囊企業(yè)提供原料的河北衡水明膠企業(yè)，沒有一家拿到藥字號批文。
據(jù)了解，藥用空心膠囊97%-98%的成分都是明膠，其他成分如鈦白粉頂多含3%.因此，明膠的價(jià)格也就決定了膠囊的價(jià)格。目前，國內(nèi)藥用空心膠囊市場上價(jià)格差距也極大，40-50元/萬粒的有，200元/萬粒的也有，而賣得較多的是130-150元/萬粒。這也是業(yè)內(nèi)公認(rèn)的質(zhì)量有保障的價(jià)位。
南都記者馬建忠
衛(wèi)生部部長陳竺：
對我們的藥品還是要有信心
南都訊 衛(wèi)生部部長陳竺昨日下午就“鉻毒膠囊”事件首度表態(tài)。他表示，膠囊重金屬超標(biāo)要依法管理，有責(zé)任的企業(yè)家應(yīng)承擔(dān)起社會責(zé)任。
陳竺說，藥物膠囊的重金屬限量早就有標(biāo)準(zhǔn)。2010年的藥典就有規(guī)定。“藥典既是標(biāo)準(zhǔn)又是法律，所以我們現(xiàn)在要依法嚴(yán)加管理。”
針對有的患者剝開膠囊外殼只服用藥粉的做法，陳竺表示，服用膠囊藥一定要遵照醫(yī)囑。“膠囊里的東西用一個(gè)饅頭來服那可不行的。膠囊對有些藥物來說（可以）增強(qiáng)藥效，避免副作用。”
陳竺最后說：“對我們的藥品，對企業(yè)家的誠信，對醫(yī)藥衛(wèi)生事業(yè)還是要有信心，有責(zé)任的企業(yè)家科學(xué)家一定是我們國家醫(yī)藥行業(yè)的主流。”
