中國網(wǎng)3月20日訊3月19日晚間，廣東利泰制藥發(fā)布招股說明書，公司擬登陸深交所，發(fā)行2933.88萬股。招股書顯示，氨基酸大輸液為公司主要銷售產(chǎn)品，所占公司業(yè)務(wù)比重極大。但中國網(wǎng)財(cái)經(jīng)在查閱諸多歷史資料后發(fā)現(xiàn)，該公司的主營產(chǎn)品——多個(gè)批次的氨基酸注射液產(chǎn)品質(zhì)量不合格，這在相關(guān)省份(如江西、河南、廣東等)藥品檢測(cè)網(wǎng)站和媒體報(bào)道中有據(jù)可查，且這種狀況從06年就已開始。
06年至今多批次產(chǎn)品被檢出不合格
中國網(wǎng)財(cái)經(jīng)查閱歷史資料后發(fā)現(xiàn)，利泰制藥涉及的不合格產(chǎn)品項(xiàng)目可謂“全面開花”，不僅公司的主打產(chǎn)品氨基酸注射液有質(zhì)量不過關(guān)的“劣跡”、氯化鈉注射液、葡萄糖等產(chǎn)品均產(chǎn)生過質(zhì)量問題，有過檢測(cè)不合格的紀(jì)錄。
在2006年云南省食品藥品監(jiān)督管理局公布的第三季度不合格藥品名單里，利泰制藥的生產(chǎn)批號(hào)是0503242的復(fù)方氨基酸注射液不合格，不合格項(xiàng)目為產(chǎn)品的“性狀、透光度”。
而在2008年，江西省各級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門對(duì)省內(nèi)藥品的檢測(cè)結(jié)果顯示，利泰制藥的生產(chǎn)批號(hào)是07101536的葡萄糖氯化鈉注射液檢驗(yàn)不合格，檢測(cè)結(jié)果顯示，產(chǎn)品不合格的項(xiàng)目為“可見異物”。
而后，質(zhì)量問題轉(zhuǎn)移到廣東省。在2009年，廣東省第二季度產(chǎn)品質(zhì)量公告顯示，利泰制藥的生產(chǎn)批號(hào)是08030542的氯化鈉注射液被檢測(cè)為不合格，檢測(cè)結(jié)果顯示，產(chǎn)品不合格的項(xiàng)目為“可見異物”，公司因此遭受了普寧市食品藥品監(jiān)督管理局的處罰。
而翻看利泰制藥招股書可發(fā)現(xiàn)，公司對(duì)此次處罰事件的描述為“該處罰不構(gòu)成重大違法行為。”
2010年，仍是在江西省，利泰制藥的生產(chǎn)批號(hào)是0901141的復(fù)方氨基酸注射液被檢測(cè)為質(zhì)量不合格；檢測(cè)結(jié)果顯示，產(chǎn)品不合格的項(xiàng)目仍為“可見異物”。
《中華人民共和國藥典》2005年版二部(中國網(wǎng)財(cái)經(jīng)編者注：《中華人民共和國藥典》是國家監(jiān)督管理藥品質(zhì)量的法定技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)。)明文規(guī)定，溶液型靜脈用注射液、注射用濃溶液 20支(瓶)供試品中，均不得檢出可見異物。對(duì)于產(chǎn)品檢測(cè)“可見異物”的解釋，中國網(wǎng)在查閱相關(guān)醫(yī)藥資料后了解到，近年來，注射劑抽驗(yàn)中可見異物不合格率持續(xù)居于高位；在此類藥品中，如果在制造過程中混有可見異物，就會(huì)影響公眾的用藥安全，如若違規(guī)使用此類藥物，會(huì)產(chǎn)生副作用如過敏反應(yīng)、微循環(huán)障礙、血管栓塞等，嚴(yán)重時(shí)危及患者生命，也會(huì)給企業(yè)帶來不良影響。
對(duì)于屢次出現(xiàn)主要產(chǎn)品質(zhì)量問題，利泰制藥在招股書提出“嚴(yán)格控制原輔材料質(zhì)量、選用高品質(zhì)的藥品包裝材料、對(duì)生產(chǎn)環(huán)節(jié)的質(zhì)量控制、建立產(chǎn)品入庫前檢驗(yàn)制度、改善外包裝材料、加強(qiáng)儲(chǔ)存管理，協(xié)調(diào)經(jīng)銷商加強(qiáng)銷售環(huán)節(jié)的運(yùn)輸、儲(chǔ)存管理”等解決方案。
兩大經(jīng)銷商曾深陷商業(yè)賄賂丑聞
另外，中國網(wǎng)財(cái)經(jīng)還發(fā)現(xiàn)，利泰制藥的經(jīng)銷商河南新明輝醫(yī)藥有限公司、河南省柏海同心醫(yī)藥有限公司曾經(jīng)陷入商業(yè)賄賂事件，并因此被河南省衛(wèi)生廳列入黑名單。
資料顯示，2007年底，有30多家藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)在河南省一些醫(yī)院的個(gè)別科室搞藥品臨床促銷，給予對(duì)方回扣，其中就包括了利泰制藥的經(jīng)銷商河南新明輝醫(yī)藥有限公司、河南省柏海同心醫(yī)藥有限公司。利泰制藥對(duì)以上兩家經(jīng)銷商銷售復(fù)方氨基酸(18AA-Ⅳ)麥克靈大輸液情況如下：
