為進一步加強對新冠肺炎疫情防控期間防控用醫(yī)療器械產品的質量監(jiān)管,強化企業(yè)全面落實主體責任,督促企業(yè)落實、完善《醫(yī)療器械生產質量管理規(guī)范》,遼寧省藥品監(jiān)督管理局持續(xù)對沈陽市防護類醫(yī)療器械生產企業(yè)進行檢查。
由于疫情期間防控的需要,全省應急審批的防護類產品的生產企業(yè)(醫(yī)用一次性防護服、醫(yī)用口罩、隔離服等)大量增加,遼寧省藥品監(jiān)督管理局監(jiān)管部門持續(xù)關注著沈陽市新審批的醫(yī)療器械生產企業(yè)情況,及時按國家藥品監(jiān)督管理局相關規(guī)定開展監(jiān)督檢查。鑒于大部分企業(yè)為其他行業(yè)轉產到醫(yī)療器械生產領域,在檢查過程中工作人員將法律法規(guī)的宣貫、企業(yè)的幫扶指導與監(jiān)督檢查相結合,有力地提升了企業(yè)的法律意識和主體責任意識,確保器械產品質量和安全。