近期，山東省日照三奇醫(yī)療衛(wèi)生用品有限公司的生產(chǎn)車間正晝夜不停生產(chǎn)疫情防護(hù)用品，一批批醫(yī)用口罩陸續(xù)“走下”生產(chǎn)線。疫情發(fā)生以來(lái)，日照市市場(chǎng)監(jiān)管系統(tǒng)立足職能，當(dāng)好戰(zhàn)“疫”生產(chǎn)的后勤兵，全力幫助防疫產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)提速增效、保量保質(zhì)。

　　特事特辦 57小時(shí)解決企業(yè)拿證難題

　　在抗擊疫情一線，醫(yī)用防護(hù)口罩是緊缺物資。日照三奇公司的普通口罩產(chǎn)量在全國(guó)遙遙領(lǐng)先，順理成章承擔(dān)起緊缺物資生產(chǎn)重任。但此前，該企業(yè)在國(guó)內(nèi)并沒(méi)有申請(qǐng)醫(yī)用防護(hù)服和醫(yī)用防護(hù)口罩的注冊(cè)證。若按正常申請(qǐng)流程，僅樣品檢驗(yàn)環(huán)節(jié)就需要14天，這讓三奇公司犯了難。

　　疫情如火情，時(shí)間緊迫。日照市市場(chǎng)監(jiān)管局、山東省藥監(jiān)局特事特辦，最大限度壓縮三奇公司相關(guān)產(chǎn)品注冊(cè)檢驗(yàn)和審評(píng)審批時(shí)限，確保相關(guān)產(chǎn)品盡快生產(chǎn)。

　　年前臘月二十九，在大部分市民踏上返鄉(xiāng)路時(shí)，該局副局長(zhǎng)王金枝正帶領(lǐng)醫(yī)療器械監(jiān)管科相關(guān)人員，幫助三奇公司提交樣品檢驗(yàn)申請(qǐng)。除夕當(dāng)天，山東省藥監(jiān)局開(kāi)辟綠色通道，立即受理。正月初三凌晨?jī)牲c(diǎn)，該局駐廠工作人員李芳莉收到了三奇公司非無(wú)菌醫(yī)用防護(hù)服注冊(cè)證順利獲批的消息。

　　此時(shí)距離樣品送檢僅僅過(guò)去了57個(gè)小時(shí)，創(chuàng)造了山東醫(yī)療器械產(chǎn)品審評(píng)審批的最快速度。

　　駐廠服務(wù) 助力企業(yè)生產(chǎn)保質(zhì)提速

　　“前線不要口號(hào)，只要口罩。”這是該局駐廠干部常掛在嘴邊的一句話。“一定要把住質(zhì)量關(guān)，全力推進(jìn)資質(zhì)辦理，全力保證產(chǎn)品質(zhì)量!”該局局長(zhǎng)侯佃曉仔細(xì)叮囑駐廠干部，“要協(xié)助企業(yè)不斷調(diào)整技術(shù)指標(biāo)和生產(chǎn)工藝，多次抽樣檢查，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題立即解決，循環(huán)往復(fù)，直到各項(xiàng)指標(biāo)達(dá)到評(píng)審檢測(cè)要求。”

　　分秒必爭(zhēng)，一絲不茍。該局干部放棄假期與家人團(tuán)聚的機(jī)會(huì)，全力保證企業(yè)高質(zhì)量生產(chǎn)醫(yī)療物資。截至目前，該局已協(xié)助企業(yè)發(fā)現(xiàn)問(wèn)題70余個(gè)，提出整改方案20余個(gè)，送檢樣品10余批次，協(xié)助企業(yè)取得3個(gè)產(chǎn)品6個(gè)規(guī)格型號(hào)的產(chǎn)品注冊(cè)證書。

　　全程幫辦 打好戰(zhàn)“疫”生產(chǎn)后勤戰(zhàn)

　　疫情發(fā)生以來(lái)，該局堅(jiān)持全程幫辦，對(duì)需要省級(jí)以上注冊(cè)審批的藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)，協(xié)調(diào)上級(jí)部門開(kāi)辟綠色通道，建立“一個(gè)項(xiàng)目、一位領(lǐng)導(dǎo)、一組人員、一攬子服務(wù)”工作機(jī)制，專人上門指導(dǎo)，全程跟蹤服務(wù)。

　　隨著復(fù)工潮到來(lái)，為最大限度滿足群眾對(duì)口罩等防護(hù)用品的需求，該局一手抓疫情防控，一手抓復(fù)工生產(chǎn)，出臺(tái)七項(xiàng)舉措鼓勵(lì)相關(guān)企業(yè)盡快恢復(fù)生產(chǎn)甚至擴(kuò)大生產(chǎn)。對(duì)疫情防控用品重點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)，以及市場(chǎng)前景良好暫時(shí)出現(xiàn)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)困難的企業(yè)，實(shí)行駐廠指導(dǎo)，及時(shí)幫助解決問(wèn)題。對(duì)相關(guān)企業(yè)生產(chǎn)執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)、生產(chǎn)工藝、出廠檢驗(yàn)等環(huán)節(jié)嚴(yán)格把關(guān)，確保產(chǎn)品質(zhì)量符合相關(guān)安全標(biāo)準(zhǔn)。