2016年是中國保健品行業(yè)出現(xiàn)30年，保健食品管理制度誕生20周年，《直銷管理?xiàng)l例》實(shí)施10周年、“健康中國2030”政策元年。正如2015年末預(yù)測的那樣，政策法規(guī)更加明朗、跨境電商更加火爆、消費(fèi)理念更加成熟、產(chǎn)業(yè)投資更加活躍;另一方面，跨境電商新政熔斷、巨額產(chǎn)業(yè)投資外流等一系列“黑天鵝事件”出現(xiàn)，又將行業(yè)前景涂抹得撲朔迷離。
影響行業(yè)的十大管理事件出爐，這些你都知道么?
1、《“健康中國2030”規(guī)劃綱要》發(fā)布
堅(jiān)持預(yù)防為主
影響力 ★★★★★
《“健康中國2030”規(guī)劃綱要》歷史性的提出“要堅(jiān)持預(yù)防為主”，這恰恰是營養(yǎng)保健食品行業(yè)價(jià)值所在，被漠視和壓抑了許久的營養(yǎng)保健食品行業(yè)價(jià)值將因得到社會(huì)主流認(rèn)知和認(rèn)可而被挖掘和釋放，全民關(guān)注健康、資本追逐“大健康”的新時(shí)代即將到來，行業(yè)精英必須關(guān)注到新起點(diǎn)、新規(guī)則，找到新伙伴共同承接新機(jī)遇。
2、《保健食品注冊備案管理辦法》實(shí)施
開啟備案制時(shí)代
影響力 ★★★★★
《保健食品注冊與備案管理辦法》7月1日生效，保健食品審備結(jié)合雙軌制將正式啟動(dòng)，這意味著發(fā)展二十年后保健食品行業(yè)進(jìn)入了備案制新時(shí)代 。新規(guī)實(shí)施能使保健品首先能使行業(yè)有法可依，其次，新規(guī)能拉動(dòng)行業(yè)的投資和人才引進(jìn)，第三，新規(guī)能規(guī)范企業(yè)行為，因此能使整個(gè)行業(yè)向更加健康、有序的方向發(fā)展。
3、全國衛(wèi)生與健康大會(huì)召開
以人民健康為主
影響力 ★★★★☆
8月，全國衛(wèi)生與健康大會(huì)再次召開，距離上次最高層衛(wèi)生政策大會(huì)已過20年。會(huì)議釋放出 “以治病為中心轉(zhuǎn)變?yōu)橐匀嗣窠】禐橹行?rdquo;的先進(jìn)觀念，即從“末端治理”變?yōu)?ldquo;源頭治理”，吹響了推進(jìn)健康中國建設(shè)的時(shí)代號角，營養(yǎng)保健行業(yè)迎來最強(qiáng)發(fā)展戰(zhàn)略機(jī)遇期。
4、保健食品注冊細(xì)則落地
企業(yè)須更嚴(yán)謹(jǐn)
影響力 ★★★★☆
12月，CFDA發(fā)布《保健食品注冊審評審批工作細(xì)則(2016年版)》，對保健食品申請資料的科學(xué)性、完整性、可溯源性進(jìn)行嚴(yán)格的要求，如不能在規(guī)定時(shí)間內(nèi)提交補(bǔ)充資料，則會(huì)給予“不予注冊”的結(jié)論。因此，在新法規(guī)體系下，申請企業(yè)的法規(guī)理解力、技術(shù)能力和科學(xué)嚴(yán)謹(jǐn)性等方面都面臨著更高的挑戰(zhàn)。
5、保健食品功能評價(jià)模式突破
激發(fā)企業(yè)創(chuàng)新
影響力 ★★★☆☆
12月14日，CFDA對保健食品功能聲稱相關(guān)文件進(jìn)行公開征求意見，提出的新的功能評價(jià)模式下，政府只提出技術(shù)評價(jià)原則，給予了企業(yè)巨大的自由發(fā)揮空間，對企業(yè)的創(chuàng)新和投資將發(fā)揮激勵(lì)作用。
6、工商總局發(fā)互聯(lián)網(wǎng)廣告新政
保健食品網(wǎng)絡(luò)廣告須審
影響力 ★★★☆☆
工商總局發(fā)布《互聯(lián)網(wǎng)廣告管理暫行辦法》，對互聯(lián)網(wǎng)廣告給出了定義。保健食品廣告發(fā)布一直是前置審批制，互聯(lián)網(wǎng)是繼報(bào)刊、廣播、電視之后的“第四媒體”，既然都是“媒體”在管理上理應(yīng)一視同仁，這對于維護(hù)廣告監(jiān)管的一致性和嚴(yán)肅性是非常必須的。
7、SC證融入保健食品
生產(chǎn)工藝可變更
影響力 ★★★★★
《食品生產(chǎn)許可審查通則》和《保健食品生產(chǎn)許可審查細(xì)則》發(fā)布，SC證融入保健食品這個(gè)大類。同時(shí)，產(chǎn)品一經(jīng)批準(zhǔn)生產(chǎn)工藝就禁止變更的困局也得以打破。
8、養(yǎng)生節(jié)目只能電視臺(tái)做
保健品廣告不得超1分
影響力 ★★☆☆☆
國家新聞出版廣電總局發(fā)布《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)療養(yǎng)生類節(jié)目和醫(yī)藥廣告播出管理的通知》。對各級電臺(tái)電視臺(tái)上提出嚴(yán)格要求，醫(yī)療、藥品、食品、化妝品等廣告，播放時(shí)長不得超過一分鐘，且不得以電視購物短片等廣告形式播出。嚴(yán)禁節(jié)目中間以包括“欄目熱線”以及二維碼等在內(nèi)的任何形式，宣傳或提示聯(lián)系電話、聯(lián)系方式、地址等信息。
9、冬蟲夏草不能單獨(dú)作為保健食品原料
取消冬蟲夏草試點(diǎn)
影響力 ★★☆☆☆
2月，CFDA發(fā)布冬蟲夏草類產(chǎn)品消費(fèi)提示，稱長期食用冬蟲夏草、冬蟲夏草粉及純粉片等產(chǎn)品會(huì)造成砷過量攝入，并可能在人體內(nèi)蓄積，存在較高風(fēng)險(xiǎn)。隨后也取消了冬蟲夏草用于保健食品試點(diǎn)。
10、跨境電商新政實(shí)施
進(jìn)口保健品前景撲朔
影響力 ★★☆☆☆
4月，跨境電商零售進(jìn)口稅收新政實(shí)施，新政對境外保健品增加了“通關(guān)單”的要求，即需要提供保健食品證書方可進(jìn)口，雖然隨后給予過渡期并延長至2017年底，但進(jìn)口保健品的跨境前景仍然撲朔迷離。
自1996年誕生以來，保健食品被作為高風(fēng)險(xiǎn)行業(yè)而強(qiáng)制實(shí)施全程行政管理，從原料使用、產(chǎn)品準(zhǔn)入、生產(chǎn)(條件)許可、產(chǎn)品流通到廣告發(fā)布均需要申報(bào)行政審批，政府的法規(guī)就是指揮棒，企業(yè)早已熟悉了這種襁褓式的生存環(huán)境甚至喪失了主動(dòng)性和創(chuàng)新力。2016年?duì)I養(yǎng)保健食品行業(yè)政策環(huán)境發(fā)生巨變，新的治理理念是在社會(huì)共治的框架下，強(qiáng)調(diào)發(fā)揮企業(yè)的主動(dòng)性和市場的調(diào)節(jié)作用，2017已來，您做好準(zhǔn)備了嗎?
