中新網(wǎng)7月10日電 國家藥監(jiān)局今天發(fā)布消息說，根據(jù)磷酸奧司他韋膠囊上市后的不良事件信息，為增加臨床使用的安全性，國家食品藥品監(jiān)督管理局對其說明書進行修訂。

　　適應(yīng)癥修訂為：1.用于成人和1歲及1歲以上兒童的甲型和乙型流感治療(磷酸奧司他韋能夠有效治療甲型和乙型流感，但是乙型流感的臨床應(yīng)用數(shù)據(jù)尚不多)。2.用于成人和13歲及13歲以上青少年的甲型和乙型流感的預(yù)防。

　　說明書【注意事項】項下增加以下內(nèi)容：自磷酸奧司他韋上市后，陸續(xù)收到流感患者使用磷酸奧司他韋治療發(fā)生自我傷害和譫妄事件的報告，大部分報告來自日本，主要是兒科患者，但磷酸奧司他韋與這些事件的相關(guān)性還不清楚。在使用該藥物治療期間，應(yīng)該對患者的自我傷害和譫妄事件等異常行為進行密切監(jiān)測。

　　說明書【藥物相互作用】項下增加與流感疫苗相互作用的說明：尚無磷酸奧司他韋和減毒活流感疫苗相互作用的評估。但由于兩者之間可能存在相互作用，除非臨床需要，在使用減毒活流感疫苗兩周內(nèi)不應(yīng)服用磷酸奧司他韋，在服用磷酸奧司他韋后48小時內(nèi)不應(yīng)使用減毒活流感疫苗。因為磷酸奧司他韋作為抗病毒藥物可能會抑制活疫苗病毒的復(fù)制。三價滅活流感疫苗可以在服用磷酸奧司他韋前后的任何時間使用。