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頭孢曲松鈉與鈣合用可致死

時間:2008-03-11 14:57來源:北京晨報 作者:趙陽
  已發現死亡病例,均為新生兒或嬰兒

國家食品藥監局發出緊急通知,已發生新生兒和嬰兒死亡病例

  晨報訊(記者 趙陽)抗生素頭孢曲松鈉與含鈣溶液同時使用,可導致病人死亡。日前,國家食品藥品監督管理局發出緊急通知稱,國家食品藥監局藥品評價中心已確定配伍使用頭孢曲松鈉與含鈣溶液發生不良事件并導致死亡的病例,所有病例均為新生兒或嬰兒。國家食品藥監局將對頭孢曲松鈉說明書中警示語和注意事項進行修訂,并要求各地相關生產企業須跟蹤頭孢曲松鈉制劑臨床應用情況。 

  《通知》稱,頭孢曲松鈉制劑說明書要增加警示語:“本品不能加入哈特曼氏以及林格氏等含有鈣的溶液中使用。本品與含鈣劑或含鈣產品合并用藥有可能導致致死性結局的不良事件。”說明書注意事項沒有注明 “本品不能加入哈特曼氏以及林格氏等含有鈣的溶液中使用”的,應當增加該內容。
  藥品生產企業應按照要求盡快修訂說明書和標簽,并將修訂的內容及時通知相關醫療機構、藥品經營企業等單位。相關藥品生產企業還應主動跟蹤頭孢曲松鈉制劑臨床應用的安全性情況,按規定收集不良反應并及時報告。
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