昨日記者從國家食品藥品監(jiān)督管理局獲悉，該局已下發(fā)通知對克林霉素注射劑說明書“不良反應(yīng)”一欄內(nèi)容進行修訂，新修訂的內(nèi)容稱使用該品“可能引起腎功能損害和血尿”。

　　修訂后的內(nèi)容中，胃腸道反應(yīng)如惡心、嘔吐、腹痛、腹瀉等，由“偶見”改為“常見”，嚴重者有腹絞痛、腹部壓痛、嚴重腹瀉，伴發(fā)熱、異常口渴和疲乏。

　　不良反應(yīng)一欄中新增：國內(nèi)克林霉素磷酸酯和鹽酸克林霉素注射劑的不良反應(yīng)報道有使用本品可能引起腎功能損害和血尿，另有極少數(shù)嚴重病例出現(xiàn)的不良反應(yīng)包括呼吸困難、過敏性休克、急性腎功能衰竭、過敏性紫癜、抽搐、肝功能異常、胸悶、心悸、寒戰(zhàn)、高熱、頭暈、低血壓、耳鳴、聽力下降等。

　　據(jù)了解，克林霉素注射劑適用于革蘭陽性菌引起的呼吸道、關(guān)節(jié)與軟組織、骨組織、膽道等的感染以及敗血癥、心內(nèi)膜炎等；還適用于厭氧菌引起的腹腔和盆腔感染，以及厭氧菌敗血癥等。

　　通知要求各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局及時通知轄區(qū)內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)盡快修訂說明書和標(biāo)簽，并將修訂的內(nèi)容及時通知相關(guān)醫(yī)療機構(gòu)、藥品經(jīng)營企業(yè)等單位。