文/黃星星 印睿 王曲波

　　3月13日，湖南省藥品監(jiān)督管理局局長李赤群主持召開全省藥品監(jiān)管工作座談會(huì)，深入學(xué)習(xí)貫徹習(xí)近平總書記關(guān)于藥品安全工作的重要指示精神，傳達(dá)全國藥品監(jiān)管工作會(huì)議精神，總結(jié)2018年全省藥品監(jiān)管工作，分析當(dāng)前藥品安全形勢(shì)，研究2019年藥品監(jiān)管重點(diǎn)任務(wù)，同時(shí)聽取各市州關(guān)于機(jī)構(gòu)改革藥監(jiān)體制機(jī)制建設(shè)及藥品工作情況介紹。

　　湖南省市場(chǎng)監(jiān)督管理局局長、黨組副書記向曙光要求全省各級(jí)市場(chǎng)監(jiān)管機(jī)關(guān)領(lǐng)導(dǎo)干部，特別是主要領(lǐng)導(dǎo)干部，要進(jìn)一步提高政治站位，增強(qiáng)“四個(gè)意識(shí)”，堅(jiān)定“四個(gè)自信”，做到“兩個(gè)維護(hù)”，牢固樹立以人民為中心的發(fā)展思想，深刻認(rèn)識(shí)藥品監(jiān)管工作的鮮明特性，自覺增強(qiáng)做好新體制下藥品監(jiān)管工作的責(zé)任感和使命感，切實(shí)承擔(dān)起“促一方發(fā)展、保一方平安”的政治責(zé)任。

　　向曙光強(qiáng)調(diào)，要深刻認(rèn)識(shí)藥品監(jiān)管的專業(yè)性、特殊性、敏感性、重要性，在當(dāng)好藥品安全“守門員”的同時(shí)，更要當(dāng)好藥品高質(zhì)量發(fā)展的“守護(hù)神”，不斷提升政治站位，充分認(rèn)識(shí)做好藥品監(jiān)管工作的重要意義，切實(shí)加強(qiáng)對(duì)藥品監(jiān)管工作的領(lǐng)導(dǎo)，努力提升人民獲得感、幸福感和安全感。

　　湖南省市場(chǎng)監(jiān)督管理局黨組成員，湖南省藥品監(jiān)督管理局黨組書記、副局長梁毅恒介紹，2018年，湖南全省藥監(jiān)系統(tǒng)認(rèn)真貫徹落實(shí)中央和省委關(guān)于機(jī)構(gòu)改革的決策部署和全國藥品監(jiān)管工作座談會(huì)精神，踐行“四個(gè)最嚴(yán)”，深化改革創(chuàng)新，強(qiáng)化重典治亂，嚴(yán)防嚴(yán)管嚴(yán)控安全風(fēng)險(xiǎn)，做到機(jī)構(gòu)改革和安全監(jiān)管“兩手抓、兩不誤”，有力保障了全省人民群眾用藥安全和社會(huì)穩(wěn)定。

　　在談到市州機(jī)構(gòu)改革過程中內(nèi)設(shè)機(jī)構(gòu)的設(shè)置時(shí)，梁毅恒要求，全省上下要不斷提升政治站位，科學(xué)判斷形勢(shì)要求，及時(shí)調(diào)整工作機(jī)制，主動(dòng)把藥品監(jiān)管工作放到經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展全局、放到市場(chǎng)監(jiān)管工作大局中去思考謀劃，建立健全藥品監(jiān)管體系，理順各層級(jí)的工作關(guān)系，安排配備相匹配的監(jiān)管力量，保留專業(yè)化的監(jiān)管隊(duì)伍，使新藥品監(jiān)管體制釋放最大優(yōu)勢(shì)，發(fā)揮最大作用，產(chǎn)生最大成效，真正落實(shí)中央部署，滿足群眾期盼，實(shí)現(xiàn)高質(zhì)量發(fā)展要求。

　　記者從會(huì)上獲悉，自湖南省藥監(jiān)局組建后，湖南省副省長何報(bào)翔多次聽取工作匯報(bào)，幫助解決實(shí)際問題。省委辦公廳、省政府辦公廳印發(fā)《關(guān)于深化審評(píng)審批制度改革鼓勵(lì)藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的實(shí)施意見》，從加快上市審評(píng)審批、促進(jìn)藥品醫(yī)療器械研發(fā)和評(píng)價(jià)等五大方面推出32條具體改革舉措。仿制藥一致性評(píng)價(jià)扎實(shí)推進(jìn)，全省36個(gè)藥品批準(zhǔn)文號(hào)完成一致性評(píng)價(jià)研究，其中5個(gè)獲得國家批件。歷時(shí)三年?duì)款^申報(bào)建設(shè)國家藥品進(jìn)口口岸成功獲批，已發(fā)出首張進(jìn)口藥品通關(guān)單，口岸建設(shè)和運(yùn)轉(zhuǎn)高效有序。

　　在全省開展藥品安全隱患大排查大整治行動(dòng)，全省累計(jì)督促34352家藥械化企業(yè)開展自查自改，監(jiān)督檢查企業(yè)35896家次，排查風(fēng)險(xiǎn)隱患11164條，完成隱患整治9571條。全面完成藥品、醫(yī)療器械、化妝品國抽1443批、省抽4872批次任務(wù)。全省收集藥品、醫(yī)療器械、化妝品不良反應(yīng)(事件)報(bào)告8萬余份，覆蓋省市縣鄉(xiāng)的藥械監(jiān)測(cè)四級(jí)網(wǎng)絡(luò)初步建立。全省收集輿情監(jiān)測(cè)預(yù)警信息2173條。全省實(shí)現(xiàn)無源發(fā)性藥品醫(yī)療器械安全事件、無重大敏感輿情事件發(fā)生的目標(biāo)。

　　在全省部署普遍性風(fēng)險(xiǎn)排查的同時(shí)，開展了藥品批發(fā)、藥品零售、基層藥店診所等環(huán)節(jié)專項(xiàng)治理，開展了中藥飲片、原料藥、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑、疫苗配送企業(yè)、醫(yī)療器械、非法醫(yī)療美容等專項(xiàng)整治，充分發(fā)揮稽查辦案利劍作用，堅(jiān)持對(duì)違法行為“零容忍”，進(jìn)一步加大藥品、醫(yī)療器械、化妝品領(lǐng)域案件查處力度，全省共查處“藥械化”類案件6177件，移送涉刑案件41件。其中藥品“2018凈網(wǎng)”行動(dòng)查辦的貨值過億跨境假藥大案引起社會(huì)廣泛關(guān)注，湘潭“4·04”化妝品大案受國家藥監(jiān)局通報(bào)表揚(yáng)。