是葛蘭素史克產(chǎn)品 內(nèi)地有售 目前公司正在與相關(guān)部門溝通 進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估 臺(tái)灣醫(yī)院停用
本報(bào)訊 (記者 黎史翔 王進(jìn)雨) 從臺(tái)灣刮起的塑化劑風(fēng)波覆蓋面越來越廣，藥業(yè)巨頭也難逃一劫。
昨日，香港衛(wèi)生署發(fā)布公告稱，因產(chǎn)品中發(fā)現(xiàn)含有塑化劑鄰苯二甲酸二異癸酯(DIDP)，香港衛(wèi)生署責(zé)令葛蘭素史克召回其抗生素“安滅菌”。
公告稱，召回的這款產(chǎn)品是在法國(guó)生產(chǎn)，名為安滅菌糖漿用粉劑156mg/5ml，是用于治療細(xì)菌感染的抗生素。
目前香港有兩款安滅菌產(chǎn)品是由葛蘭素史克在藥劑業(yè)及毒藥管理局注冊(cè)，除了召回的這款產(chǎn)品外，還有一款在英國(guó)生產(chǎn)的安滅菌糖漿用粉劑457mg/5ml，這兩款產(chǎn)品均用于兒童。目前有關(guān)樣本早前已送交政府化驗(yàn)所作塑化劑化驗(yàn)。
發(fā)言人說，經(jīng)化驗(yàn)后，政府化驗(yàn)所發(fā)現(xiàn)在法國(guó)生產(chǎn)的安滅菌糖漿用粉劑156mg/5ml含有百萬分之十八的塑化劑，是歐洲食物接觸原料含塑化劑的指定上限的兩倍。
發(fā)言人表示，鄰苯二甲酸二異癸酯對(duì)人類的安全性未能確定。根據(jù)動(dòng)物研究的資料顯示，長(zhǎng)期攝入高劑量的鄰苯二甲酸二異癸酯可能影響肝臟。
日前，臺(tái)灣驗(yàn)出葛蘭素史克“安滅菌”含DIDP，當(dāng)?shù)囟嗉裔t(yī)院已暫停使用。
●追訪內(nèi)地
“安滅菌”有賣正在進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估
今天上午，葛蘭素史克企業(yè)傳訊部經(jīng)理馬媛在接受法晚記者采訪時(shí)表示，目前在香港召回的藥物為處方藥，在中國(guó)內(nèi)地市場(chǎng)有銷售。
葛蘭素史克在給記者的一份聲明中稱，臺(tái)灣監(jiān)管方面證實(shí)，安滅菌(阿莫西林克拉維酸鉀干混懸劑 〈糖漿〉確實(shí)含有DIDP，不過是微量的。根據(jù)歐盟的標(biāo)準(zhǔn)，每人每天可容忍的攝取量是9毫克。而安滅菌被檢出的含量是2微克。
葛蘭素史克指出，公司確認(rèn)在安滅菌的生產(chǎn)過程中沒有故意使用DIDP或者任何其他的鄰苯二甲酸鹽。公司內(nèi)部正在就檢測(cè)出的DIDP來源和可能進(jìn)入產(chǎn)品的途徑進(jìn)行調(diào)查。
此外，葛蘭素史克(中國(guó))投資有限公司已經(jīng)與國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局進(jìn)行了溝通，將在第一時(shí)間把相關(guān)的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估情況進(jìn)行通報(bào)。
據(jù)了解，安滅菌是小兒感染科醫(yī)師常用于治療中耳炎、耳竇炎及肺炎的一線抗生素，也是美國(guó)兒科醫(yī)學(xué)會(huì)的推薦用藥。
長(zhǎng)期服用或傷肝
今天上午，專家表示，塑化劑的作用類似于人工荷爾蒙，會(huì)危害男性生殖能力并促使女性性早熟，長(zhǎng)期大量攝取會(huì)導(dǎo)致肝癌。由于幼兒正處于內(nèi)分泌系統(tǒng)生殖系統(tǒng)發(fā)育期，因此塑化劑對(duì)幼兒帶來的潛在危害會(huì)更大。
此外專家表示，“安滅菌”中含有的DIDP成分，其毒性略低，在動(dòng)物實(shí)驗(yàn)中需要大劑量暴露，才會(huì)導(dǎo)致睪丸重量減小與肝損傷，對(duì)人體的毒性尚不明確，半衰期十四小時(shí)，約三天可完全排至體外。 文/記者曹姍