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重慶暫扣百支廣東佰易問題球蛋白

時間:2008-03-11 14:57來源:重慶晚報 作者:李心成
    昨日,從重慶市食品藥品監督管理局獲悉,該市已暫扣廣東佰易藥業有限公司生產的靜脈注射人體免疫球蛋白(簡稱靜注人免疫球蛋白)100支,并向全市醫療單位發出緊急通知,暫停銷售和使用該公司生產的靜注人免疫球蛋白。

  據介紹,廣東佰易藥業有限公司在生產靜注人免疫球蛋白過程中,存在違規行為。在臨床應用中發現,其部分產品會導致患者出現丙肝抗體陽性。為此,國家有關部門緊急通知:暫時停止銷售和使用該公司生產的靜注人免疫球蛋白,并對涉嫌產品進行追查。

  重慶市食品藥品監督管理局迅速行動,在渝中區某藥房查獲100支該產品,并當即予以暫扣。據藥房介紹,該批貨是去年12月購進,未出售。

  醫學專家指出,人免疫球蛋白類制品是血液制品的一類,俗稱人丙種球蛋白,是從上千份血漿中提取的一種生物制劑。嚴重感染患者或免疫力低下者,可以使用人免疫球蛋白,增強機體抗感染能力和免疫調節能力。

  據介紹,血液制品為健康人血漿提取,盡管對原料血漿進行了嚴格篩選和檢查,并在生產工藝中進行了嚴格的病毒滅活處理,但由于目前國際、國內檢測的標準和方法還不能完全解決原料血漿病原體血清學檢測存在“窗口期”的問題,使用血液制品存在一定的風險。因此,使用血液制品要慎重。
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